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水活度對非無菌類藥品的意義——快速微生物范圍測量(《美國藥典》<1112>方法)

發(fā)表時間:2009/2/26

    對大多數(shù)的藥品而言,在其物理特性、化學特性以及微生物的穩(wěn)定性上,水既使不是zui關鍵的,也被認為是非常重要的。通過化學方法或物理方法將水鎖定在藥品中 或者通過干燥的辦法使其喪失一定的水分,在制藥行業(yè)是控制藥品里含水量的常用的辦法。水活度是對產品中水的能量狀態(tài)的測量。水活度可以通過化學方法或干燥 的方法降低。制藥、制劑配方過程及藥品成分中,水活度而非水分對微生物、物理及化學穩(wěn)定性起著至關重要的作用。了解藥品中的水活度可以幫助你在制藥過程中 為你的配方提供信息,以獲得*的藥品貨架壽命。

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